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首先,在医保目录上,《意见》明确,国家统一制定国家基本医疗保险药品目录,各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行,原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。这也就意味着,地方医保目录即将取消,如果药企的药品没有进入国家医保目录,亦不能再通过增补地方目录的方式来获得放量。

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7月4日,中国政府采购网挂出一则招标公告。公告显示,根据《中华人民共和国政府采购法》等规定,海宁市政府采购中心现就海宁市卫生健康局2019-2020年医共体医用耗材带量采购进行公开招标采购,预算采购金额约为4550万元,共一个标项。

《方案》提出,加快提高上市药品质量。对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批,坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。

头条菌:在抗生素的滥用情况下,有益细菌被杀死,反而病毒没有被消灭,这让流感感染变得更加严重了。

头条菌:以量换价的采购时代已经到来。

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7月4日,深圳翰宇药业发布公告称,已收到国家药监局下发的关于盐酸曲美他嗪缓释片《药品注册批件》,成为2019年批准的第3家盐酸曲美他嗪缓释片,视同通过一致性评价。

根据当时的《方案》内容,目录内的药品将享受一系列优待政策。

7月5日,恒瑞医药醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得批准。阿比特龙由强生开发,最早2011在美国上市,商品名Zytiga),2018年得益于欧洲市场的爆发,全球销售额创下35亿美元的历史新高。

头条菌:在抗生素的滥用情况下,有益细菌被杀死,反而病毒没有被消灭,这让流感感染变得更加严重了。

此外,《意见》提到,按照杜绝增量、规范存量的要求,各地原则上不得出台超出清单授权范围的政策措施。对以往出台的与清单不相符的政策措施,由省级人民政府负总责,政策出台部门具体牵头,原则上在3年内完成清理规范,并同国家政策衔接。这也就是说,对已有不同于国家医保政策的地方,需要在3年内与国家统一。

《方案》提出,加快提高上市药品质量。对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批,坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

头条菌:国产医疗器械的注册审评格局趋势良好,相比进口器械优势明显。